Ученый из Ижевска сумел в трудных условиях создать биочипы, превосходящие зарубежные аналоги. О перспективах новейших медицинских разработок рассказал в интервью "Business Class Удмуртия" Александр Шишкин, заведующий учебно-экспериментальной лабораторией Ижевской государственной медицинской академии. Александр, на форуме корпорации РОСНАНО, прошедшем в начале декабря в Москве, наблюдался высокий интерес к вашему проекту - иммунологическим биочипам. Насколько актуальны ваши разработки?
- В Удмуртии ежегодно регистрируется порядка 150-200 случаев заболевания, связанных с опухолями системы крови. Мои биочипы - это диагностические тест-системы нового поколения, позволяющие параллельно проводить множество однотипных анализов. Основной областью их применения является гематология, но они могут быть использованы и во многих других областях медицины.
Существующие сегодня методы исследования являются весьма дорогостоящими, требуют сложного оборудования, что ограничивает их использование. В результате складывается парадоксальная ситуация: гематологи научились с большей или меньшей эффективностью лечить многие опухоли системы крови, но диагностика сильно страдает.
Диагностика недоступна для населения?
- Сегодня один анализ с помощью проточной цитофлуориметрии стоит 5-6 тысяч рублей. Что, естественно, для населения слишком дорого. Самые дешевые установки стоят порядка $100-200 тысяч. Хорошая аппаратура высокого класса - $2 - 2,5 млн. В Ижевске только две такие системы: в СПИД-центре и 1РКБ, но всех нуждающихся они обслужить не могут. Часто бывает так, что из-за их недоступности не удается провести точную диагностику и выбрать правильную схему лечения.
Ваши разработки могут решить эти проблемы?
- В определенной степени да. Себестоимость одного биочипа должна составлять от 10 до 50 рублей (в зависимости от условий и объемов производства), а рыночная цена - примерно 200-300 рублей. Стоимость одного анализа с учетом затрат на работу лаборатории должна составлять примерно 500-600 рублей, что доступно практически всем. Разработаны различные по сложности варианты методик проведения анализа с помощью биочипов. В наиболее простом варианте такой анализ можно будет провести в лаборатории любой поликлиники. Однако для этого сначала необходимо запустить биочипы в производство. Нужно думать и о дальнейшей перспективе. Чтобы автоматизировать процесс анализа и сделать его более удобным, нужно организовать серийное производство достаточно простых по конструкции ридеров (считывателей).
Что нужно для запуска производства биочипов?
- До начала серийного выпуска и выхода на рынок необходимо закупить оборудование, организовать опытное производство и начать прохождение клинических испытаний. Это самый сложный момент во внедрении любых медицинских тест-систем и приборов. Процесс иногда затягивается на годы из-за бюрократических проволочек. К сожалению, разработчикам здесь ничего поделать нельзя. Многие предпочитают продавать технологию за рубеж и иметь значительно меньше проблем.
Существуют ли аналоги ваших разработок за рубежом?
- Аналогов на рынке еще нет. Но работы в данном направлении ведутся, например, в университетах Сиднея, Киото, в Стэнфорде, где созданы опытные образцы. Наша разработка имеет ряд преимуществ. У нас исходно заложена возможность применения различных вариантов считывания результата, а для использования иностранных разработок необходимо применять дорогостоящие ридеры. В самом простом неавтоматизированном варианте использования нашей системы для этого можно будет применять обычный световой микроскоп. При необходимости процесс может быть автоматизирован без изменения конструкции самого биочипа. Есть возможность проведения дополнительных исследований связавшихся с биочипом клеток.
Расскажите о том, как проходила ваша работа. Как вы оцениваете условия для ведения высокотехнологичных разработок в Удмуртии?
- Эту работу я начал более пяти лет назад в Москве в Гематологическом научном центре РАМН. Руководителями темы были академик А.И. Воробьев и профессор Ф.И. Атауллаханов. Я являлся основным разработчиком и исполнителем. Недоступность жилья в столице заставила меня вернуться в Ижевск - мой родной город. Условия работы в Москве, конечно, были значительно лучше. Здесь сказывается недостаток оборудования. Поэтому работа строится на уровне личных контактов. Начинаем эксперимент в одной лаборатории, а заканчиваем в другой. Тем не менее удалось очень серьезно продвинуться вперед. Большую поддержку оказывают проректор по НИР профессор Н.А. Кирьянов, профессор Е.Н. Никитин, доцент А.А. Соловьев и другие сотрудники ИГМА. Здесь я получил должность руководителя лаборатории. После завершения ее реконструкции условия работы должны стать значительно лучше.
Насколько высок интерес инвесторов к вашим разработкам?
- Есть предварительные соглашения с корпорацией РОСНАНО. Проектом также интересуются некоторые частные инвесторы. Безусловно, сегодня большинство инвесторов предпочитают вкладывать средства в уже изученные проекты, риски и ожидаемая прибыль которых уже известны. Тех, кто предпочитает вкладывать деньги в инновационные проекты, относительно немного. Это направление достаточно рискованное, но зато существуют перспективы в будущем получить гораздо более значительную прибыль.
И каковы же главные перспективы Ваших разработок?
- Их две. Первая - социальная: сделать иммунологический анализ клеток доступным для всех. Это позволит значительно улучшить диагностику многих заболеваний. Вторая, важная для инвесторов - экономическая. Соответствующие российский и мировой рынки еще свободны, поэтому существуют хорошие возможности стать лидерами.
